Depuis juin 2025, le contexte du dépistage du cytomégalovirus (CMV) pendant la grossesse a profondément évolué.
À la suite de la réévaluation des données scientifiques disponibles, la Haute Autorité de Santé (HAS) a recommandé la mise en place d'un dépistage systématique des femmes enceintes séronégatives ou de statut sérologique inconnu au premier trimestre de grossesse.
Dans ce contexte, la sensibilité des tests sérologiques devient un critère essentiel de qualité. L'objectif d'un programme de dépistage n'est pas seulement d'identifier les femmes immunisées ou non, mais surtout de détecter le plus précocement possible les primo-infections survenant autour de la conception ou au cours du premier trimestre, période associée au risque le plus élevé de séquelles congénitales.
Les recommandations et les publications récentes mettent ainsi en avant la nécessité d'utiliser des méthodes présentant une très haute sensibilité pour les marqueurs IgM et les tests d'avidité des IgG.
Les données comparatives publiées montrent que toutes les techniques disponibles sur le marché n'offrent pas des performances équivalentes pour l'identification des infections récentes. Dans un contexte où chaque séroconversion détectée peut conditionner une prise en charge spécialisée et un traitement précoce, le choix d'une méthode analytique performante constitue donc un enjeu majeur pour garantir la qualité du dépistage et la sécurité des patientes.
La technique utilisée par Biomnis répond à ces exigences de performance, afin de favoriser une détection précoce et de contribuer à une prise en charge adaptée de chaque patiente.